今日推荐注射用克林霉素磷酸酯

注射用克林霉素磷酸酯

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。警告：

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍；与红霉素呈拮抗作用，不宜合用。

在几乎所有抗生素（包括克林霉素磷酸酯）的使用中都有过艰难梭状芽孢杆菌相关性腹泻（CDAD）的报道，它可能导致轻微的腹泻直至危及生命的结肠炎。抗菌药物的使用改变了肠道的正常菌群，导致艰难梭状芽胞杆菌的过度生长。因为克林霉素磷酸酯可能和严重危及生命的结肠炎有关，所以只有严重感染且没有合适的抗微生物药物时才使用它。如果是非细菌感染，比如大多数的上呼吸道感染，则不使用本品。艰难梭状芽胞杆菌产生毒素A和B，它们在CDAD中起重要作用。所有使用抗生素且出现腹泻的患者都必须考虑是否为CDAD。因为在使用抗菌药物2个月后还有发生CDAD的情况，所以详细询问病人的病史是非常必要的。

如果怀疑或者确诊是CDAD，那么正在使用的且不是针对艰难梭状芽胞杆菌的药物均须停用。根据临床需要，可采取适当的输液和电解质治疗、补充蛋白质、针对艰难梭状芽胞杆菌的抗生素以及外科措施。

通用名称：注射用克林霉素磷酸酯

英文名称：ClindamycinPhosphateforInjection

汉语拼音：ZhusheyongKelinmeisuLinsuanzhi

本品主要成份为克林霉素磷酸酯，辅料为依地酸二钠。

化学名称：（2S-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

分子式：C18H34ClN2O8PS

分子量：.97

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

本品用于治疗敏感厌氧菌引起的严重细菌感染，也用于敏感菌，包括链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌引起的严重细菌感染。只有青霉素过敏的患者或医生认为不能使用青霉素的患者才能使用本品。鉴于抗生素有引起伪膜性结肠炎的风险，在选择克林霉素前，医生应考虑感染的性质和低毒性产品（如红霉素）代替本品的合理性。

应当开展细菌学研究以证明致病病原体以及它们对克林霉素的敏感程度。在某些情况下，实施抗生素疗法的同时可根据临床情况采取外科治疗。

本品用于治疗敏感菌引起的下列严重感染：

下呼吸道感染，包括厌氧菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其它链球菌（粪肠球菌除外）及金黄葡萄球菌引起的肺炎，脓胸，肺脓疡。

化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌引起的皮肤和皮肤软组织感染。

敏感厌氧菌感染引起的妇科感染，包括子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎、术后阴道切口感染。

敏感厌氧菌引起的腹腔内感染，包括腹膜炎和腹内脓肿。

金黄色葡萄球菌、链球菌（除肠球菌）、敏感厌氧菌引起的败血症。

金黄色葡萄球菌引起的包括急性血源性骨髓炎在内的骨和关节感染，作为敏感微生物引起的慢性骨和关节感染的手术治疗的辅助治疗。

为了减少耐药细菌的产生，维持克林霉素磷酸酯和其它抗生素的药效，克林霉素磷酸酯只能用于治疗或者预防已被证明或者非常怀疑的细菌感染。如果能获得细菌培养和敏感度的信息，应当在调整治疗方案时予以考虑。如果缺乏这些数据，当地流行病学和细菌敏感信息应当予以考虑。

按C18H33ClN2O5S计（1）0.3g（2）0.6g（3）0.9g（4）1.2g

1.成人：深部肌内注射或静脉滴注给药。

中度感染：0.6～1.2g/日，分2～3次给药；严重感染：1.2～2.7g/日，分2～3次给药；或遵医嘱。

2.儿童：肌内注射或静脉滴注给药。

中度感染：15～25mg/kg/日，分3或4次给药；重度感染：25～40mg/kg/日，分3或4次给药；或遵医嘱。

肌内注射需将本品用生理盐水配制成50mg/ml～mg/ml澄明液体并即时使用。

静脉滴注需将本品0.6g用～ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成≤6mg/ml的药液，静脉滴注30分钟。

详见说明书。

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

由于克林霉素不扩散到脑脊液中，本品不能用于脑膜炎治疗。

1.禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。

2.肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女慎用。有胃肠道疾病史，特别是结肠炎史患者慎用。过敏体质患者慎用。

3.迄今为止的经验表明，重症疾病的老年患者对腹泻的耐受性较差。当克林霉素用于这些患者时，应当仔细监测排便频率的变化。

4.克林霉素磷酸酯的使用可能导致非敏感菌过度生长——尤其是酵母菌。一旦发生二重感染，应根据临床情况采取相应的措施。

5.严重过敏性反应需要用肾上腺素立即紧急治疗，如果需要可采取吸氧和静脉给于糖皮质激素治疗。

6.在不能完全证明或者非常怀疑细菌感染时，应用克林霉素磷酸酯有可能不会对患者产生有益的效果，并且增加了耐药细菌生长的可能。

患者须知

患者应了解包括克林霉素磷酸酯在内的抗菌药物只能用于细菌感染，它们不应当用于治疗病毒感染（比如感冒）。当克林霉素磷酸酯治疗某细菌感染时，患者应被告知尽管在治疗过程中感觉良好，仍应该准时用药。漏用药或者没有完成整个疗程可能导致（1）降低迅速治疗的益处和（2）增加细菌产生耐药性的机会，有可能无法被本品或其他抗生素治愈。

腹泻是抗生素引起的一个普遍问题，而停药时通常也会消失。有时在开始抗生素治疗时，患者可能出现水样便或血便（同时伴有或不伴有胃绞痛和发热），甚至在最后一次服用抗生素2个月后或更长时间里出现。如果发生这种情况，患者应尽快联系医生。

实验室检查

在延长治疗期间应监测肝、肾功能、血液计数情况。

大鼠和小鼠口服克林霉素mg/kg/day（以体表面积计，分别是成人推荐最高剂量的2.1倍和1.1倍），或者皮下注射克林霉素mg/kg/day（以体表面积计，分别是成人推荐最高剂量的0.9倍和0.5倍）没有发现致畸作用。然而没有在怀孕妇女中进行足够的对照研究，因为动物生殖研究不总是能预测人的情况，该药只有在确实需要时才用于孕妇。

据报道口服mg或者静脉注射mg克林霉素，能在乳汁中检测到0.7到3.8μg/mL本品。由于克林霉素对于新生儿的副作用，综合考虑应当停止用药。

小于4岁的儿童慎用。

当克林霉素磷酸酯注射液应用于儿童（出生到16岁）时，适当的器官功能监测是非常必要的。

克林霉素的临床研究没有足够的超过65岁以上的病例，无法证明他们对于药物的反应与年轻人有何不同。然而其他报道的临床经验表明，在大多数抗生素使用时发生的与抗生素相关的结肠炎和腹泻（艰难梭状杆菌引起）在老年（60岁）人中更加频发也更严重。这些患者应当监测腹泻的情况。

克林霉素的药代动力学研究表明，年轻人和肝功能及肾功能（随年龄调节）正常的老年人口服或静脉用药后没有明显的不同。

克林霉素已被证明有神经肌肉阻滞作用，这有可能增强其他神经肌肉阻滞剂的效果。因此与这类药物合用应慎重。

红霉素和克林霉素被证明有体外拮抗作用。鉴于临床意义的可能性，这两种药物不应该合用。

小鼠静脉注射mg/kg，大鼠口服或皮下用药大约mg/kg，观察到显著的死亡率。在小鼠可观察到惊厥和抑郁。

血液和腹膜透析对于清除血液中克林霉素没有帮助。

遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

抗生素玻璃瓶；1瓶/盒、5瓶/盒、10瓶/盒、20瓶/盒。

24个月。

WS1-(X-)-3Z

（1）0.3g国药准字H（2）0.6g国药准字H（3）0.9g国药准字H（4）1.2g国药准字H20113