新闻速递22药品新批上市，赛诺菲40

导读

11月23日，国家食品药品监督管理总局发布《批准上市药品公告（年第号）》。

公告显示，年10月份共批准药品上市申请22件。其中，国产化学药品14件，生物制品2件；进口化学药品2件，生物制品4件。在22个新品中，仿制药制剂批件有7个，其中，批准北京双鹭药业上市2个规格的“依诺肝素钠注射液”。

据了解，依诺肝素钠是赛诺菲年上市的产品，赛诺菲的依诺肝素钠最巅峰时，全球销售额曾接近40亿美元，占据肝素类药物市场70%份额。而随着北京双鹭的新品上市，赛诺菲的市场面临挑战。

新批7个仿制药制剂

在22个新品种，仿制药制剂批件有7个：分别是山东罗欣2个规格的“注射用美罗培南（0.25g\0.5g）”；福安药业集团庆余堂制药的“注射用克林霉素磷酸酯（0.3g）”；苏州天马的“注射用盐酸克林霉素（0.3g）”；，北京双鹭药业2个规格的“依诺肝素钠注射液”和成都苑东生物的枸橼酸咖啡因注射液。