联环药业一抗生素通过仿制药一致性评价

来源：

医药健康地方台

近日，联环药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸多西环素片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸多西环素属于四环素类抗生素，为广谱抑菌剂。主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。

PDB药物综合数据库显示，中国公立医疗机构终端盐酸多西环素片样本医药销售额年为.5万元，年为.3万元。年公司盐酸多西环素片销售收入为.63万元。

经查询药智网数据库，盐酸多西环素片目前国内有同品种厂家数61家，其中能查询到目前开展一致性评价的厂家有3家，分别为原研辉瑞制药有限公司（批准临床）、特一药业集团股份有限公司（未批准）以及江苏联环药业股份有限公司（通过一致性评价）。

截至目前，公司盐酸多西环素片一致性评价研发投入约为人民币.47万元（未经审计）。

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